Consent to Contact FAQ
What is Consent to Contact?
UHealth, the University of Miami Health System, offers opportunities for our patients to participate in research studies. Signing up for Consent to Contact lets the University of Miami (UM) research community know:
- It is okay for the health system to share information about you with researchers; and
- It is okay for the researchers to contact you about studies that may be of interest to you.
Who will contact me?
Only members of the University of Miami research study teams will call you. The member could be the doctor or scientist in charge of the study, a study nurse, or research coordinator. This person can answer any questions about the study.
When will I be contacted?
The research team will contact you only if information in your electronic health record shows that you are a good fit for the study.
What happens if I say no?
Consent to Contact is completely voluntary. Your decision will not affect your care at UHealth.
What happens if I say yes?
We will ask you to sign a form. This form is for our records and yours. You will receive a signed copy. The form tells you what you need to know about Consent to Contact and who to call if you have any questions.
If I say yes, does this mean I will be in a research study?
No, you are only giving the University of Miami permission to contact you to ask if you want to participate.
What kinds of research studies are we talking about?
There are many kinds of research studies. Some studies involve only a survey. Other studies, called registry studies, collect data about people for several years. Clinical trials test an investigational drug or medical device to see if it is safe and effective for treating a disease or condition.
Are there benefits in signing up for Consent to Contact?
You will have the opportunity to hear about research studies where you might be a good fit to participate. You may be part of innovative and groundbreaking research studies at the University of Miami. People participate in clinical trials for a variety of reasons. Some volunteers say they participate to help others and to find cures. Participants with an illness also participate to possibly receive the investigational treatment.
Will I be contacted by more than one research study team from UM?
You might be contacted to participate in several different research studies, but you do not have to participate in any of them. Consent to Contact only allows the researchers to tell you about the study. After you hear about the study, you decide if you want to participate.
Will UM researchers have access to my electronic health record if I sign up for Consent to Contact?
No, UM researchers will not have access to your electronic health record. The research study team that will call you for their study may know about an existing medical condition or treatment you have received, including potentially sensitive medical information you may not want the research study team to know you have, such as your HIV status or mental health conditions. They may receive this information to see if you are a good fit for a study.
How will I know the call is about Consent to Contact?
The caller will identify themselves as a member of the University of Miami research study team. They will refer to Consent to Contact when they make the first contact with you.
What if I change my mind and do not want to be contacted?
You can change your mind at any time. If you no longer want to be contacted, you may tell the research study team member calling you or call 305-243-8888 at any time. If you tell us you do not want to be part of Consent to Contact, we will stop giving your information to University of Miami study teams.
I have more questions about this. What should I do?
Please send your questions to [email protected] or call 305-243-8888.
Consentimiento para Contactar
¿Qué es Consentimiento para Contactar?
UHealth, el Sistema de Salud de la Universidad de Miami, ofrece a los pacientes la oportunidad de participar en estudios clínicos. Firmar el Consentimiento para Contactar le hace saber a la comunidad de investigadores de la Universidad de Miami (UM) lo siguiente:
- Está bien que el sistema de salud comparta su información sobre usted con los investigadores; y
- Está bien que los investigadores se comuniquen con usted acerca de estudios que podrían interesarle.
¿Quién me contactará?
Solo lo contactarán miembros de equipos de estudios clínicos de UM. Podría llamarlo el médico o científico a cargo del estudio, un enfermero o el coordinador del estudio, y podrá contestarle cualquier pregunta que tenga.
¿Cuándo me contactarán?
Se comunicarán con usted solamente si su registro médico electrónico indica que usted podría ser un buen candidato para el estudio.
¿Qué sucede si digo que no?
Consentimiento para contactar es totalmente voluntario. Su decisión no afectará la atención que usted recibe en UHealth.
¿Qué sucede si digo que sí?
Le pediremos que firme un formulario que servirá como constancia para nosotros y para usted. Le entregaremos una copia firmada. El formulario le informará lo que necesita saber sobre Consentimiento para Contactar y a quién usted puede llamar si tiene alguna pregunta.
Si digo que sí, ¿eso significa que estaré en un estudio de investigación?
No, solamente está dando permiso para que UM se comunique con usted para preguntarle si desea participar.
¿A qué tipos de estudios de investigación nos estamos refiriendo?
Hay muchos tipos de estudios de investigación. Algunos estudios solo consisten en una encuesta. Otros, llamados estudios de registro, recopilan información sobre los participantes por varios años. Los estudios clínicos evalúan un fármaco o dispositivo médico experimental para averiguar si es efectivo y seguro para tratar determinada enfermedad o afección.
¿Obtendré algún beneficio por inscribirme en Consentimiento para Contactar?
Tendrá la oportunidad de enterarse de estudios para los cuales usted podría calificar. Podría participar en estudios innovadores en UM. La gente participa en ensayos clínicos por varios motivos. Algunos voluntarios dicen que participan para ayudar a otros y para encontrar curas. Los participantes que padecen de una enfermedad también participan para tener la posibilidad de recibir el tratamiento en fase de investigación.
¿Me contactará más de un equipo de investigación de UM?
Podrían contactarle para participar en varios estudios diferentes, pero no tiene la obligación de participar en ninguno de ellos. Consentimiento para Contactar solo permite que los investigadores le informen acerca del estudio. Después de que usted haya escuchado de qué se trata, usted decide si desea participar.
¿Si me inscribo en Consentimiento para Contactar, los investigadores de UM tendrán acceso a mi registro médico electrónico?
No, los investigadores de UM no tendrán acceso a su registro médico electrónico. El equipo de investigación que lo llame para hablarle de algún estudio podría estar informado de una enfermedad existente o de un tratamiento que usted haya recibido, incluyendo cierta información médica que podría ser delicada (sensible) y que tal vez usted no quisiera que el equipo del estudio tuviera, tal como su estatus de VIH o enfermedades de salud mental. Ellos podrían recibir esta información para poder determinar si usted es un buen candidato para el estudio.
¿Cómo voy a saber si la llamada es acerca de Consentimiento para Contactar?
Cuando lo llamen, se identificarán como miembro del equipo de un estudio de UM. Le mencionarán Consentimiento para Contactar cuando lo llamen.
¿Qué sucede si cambio de parecer y no quiero que me contacten?
Puede cambiar de parecer en cualquier momento y decidir que ya no quiere que se pongan en contacto con usted. Para cancelar su inscripción, puede llamar al 305-243-8888. También puede cancelar su consentimiento en persona, con el representante de servicios al paciente que le atiende cuando llega o se retira de una de sus citas en UHealth.
Tengo más preguntas sobre esto, ¿qué debo hacer?
Puede enviar sus preguntas por correo electrónico a [email protected] o puede llamar al 305-243-8888.